一、产品简介：

　　厉重从事侵袭性真菌病血清学早期诊断及其它病原微生物体表诊断产物的研发、分娩和发售。ZHOU ZEQI（周泽奇）直接和间接共把持公司39.4465%的股份，可以对公司筹划计划发生庞大影响，为公司控股股东、实质把持人。讲述期内，公司生意收入分手为23,398.99万元、29,507.41万元、23,671.43万元、11,774.01万元，扣非归母净利润分手为4,415.36万元、4,226.20万元、6,847.45万元、3,880.38万元。公司厉重产物之一焦点原料为鲎血细胞，鲎系国度二级珍爱动物，面对无原料供应危机；尚未纳入集采，毛利率逾90%，高于同业业可比公司；讲述期内有较大比例应急营业，且2023岁暮应急营业存货余额较高；发售用度率分手为14.75%、13.02%、21.64%和21.59%；旧例营业经销收入占比逾95%。

　　公司厉重从事侵袭性真菌病血清学早期诊断及其它病原微生物体表诊断产物的研发、分娩和发售，被认定为国度高新技巧企业、第一批国度扶帮的要点专精特新“幼伟人”企业、天津市创修业单项冠军企业、国度常识产权上风企业。

　　公司前身创办于2014年3月，2020年6月举座转变为股份有限公司，刊行前总股本为4,739万股，具有3家控股子公司，11家分公司，无参股公司。截至2024年6月末，员工全部330人。

　　ZHOU ZEQI（周泽奇）先生直接持有公司34.0923%的股份，并担当公司员工持股平台丹娜道利和丹娜道和施行事情协同人，通过丹娜道利和丹娜道和间接合计把持公司5.3542%的股份，ZHOU ZEQI（周泽奇）直接和间接共把持公司39.4465%的股份，可以对公司筹划计划发生庞大影响，为公司控股股东、实质把持人。

　　2024年1-9月，公司旧例主生意务收入为17,606.18万元（未经审计），同比延长4.57%。公司净利润为6,052.32万元，同比延长5.21%，公司扣非后净利润为5,772.62万元，同比延长17.40%。公司发售产物发货周期较短，订单金额与收入金额时辰不同较幼。公司2024年1-9月收入增幅低于2023年，厉重系2022年12月墟市需求大幅填补导致2023年旧例发售营业发售收入基数较高。

　　据披露，公司开垦终端客户数目络续填补，公司2024年1-9月事迹依旧必然的延长趋向，但增幅低于2023年，与同业业可比公司趋向不异，公司旧例营业事迹延长拥有可络续性，但高增速不拥有可络续性。

　　1.闭于滋长性及募投项目披露敷裕性。请刊行人证据：（1）刊行人新增产能产物的厉重类型与现有厉重产物存正在较大不同的原故及合理性。（2）酶动力学系列、酶联免疫法产物产能填补较少的原故，是否来日滋长性缺乏、起色空间是否受限。（3）鲎血细胞获取渠道受限，若来日代替性产物发售不足预期，对公司的营业发展和盈余才华是否存正在较大影响。（4）与可比公司、角逐敌手比拟，刊行人进入免疫层析法、化学发光法系列旧例产物干系营业规模是否受限，是否存正在延长缺乏、新增产能无法消化的危机。请保荐机 构核查并公告明了核查私见。

　　2.闭于经生意绩。请刊行人：（1）团结所处细分墟市的容量和范畴、本身技巧上风等，证据来日营业起色空间及事迹延长是否可络续。（2）团结 4 种代替性产物目前增添和行使境况，证据其来日完整代替鲎血细胞产物的可行性及对刊行人经生意绩的影响。（3）团结鲎血细胞干系墟市价值，证据如表采可行，对刊行人经生意绩的影响。（4）证据正在 2023 年试剂产物收入大幅填补，且一半以上的收入延长由新增终端客户进献的境况下，诊断仪器产物销量和收入改变的合理性，干系仪器和试剂发售境况是否成亲。请保荐机构、申报司帐师核查并公告明了核查私见。

　　3.闭于鲎血细胞原质料。请刊行人：（1）证据从境表获取鲎血细胞可行性，鲎试剂代替产物的有用性，鲎血细胞进口代替计划目前施行起色境况；如未能平常获取鲎血细胞或代替产物墟市领受度不高，对刊行人分娩筹划褂讪性和可络续性是否存正在庞大倒霉影响。（2）团结适配仪器的简直设备格式，证据客户行使鲎试剂代替产物对客户的影响及刊行人受影响的项目和影响水准，刊行人拟接纳的步伐，是否对刊行人的络续筹划才华形成影响。请保荐机构、申报司帐师核查并公告明了私见。

　　公司厉重产物线）-β-D葡聚糖检测试剂盒（显色法）（G试验）等酶动力学系列试剂产操行使的焦点原料为鲎血细胞，讲述期内收入合计占比分手为24.78%、21.34%、38.09%和38.41%。2021年2月鲎升级为国度二级珍爱动物，国度对鲎干系诈欺行径的监禁更为厉厉。正在鲎干系天性许可执掌简直计谋出台之前，公司能否赢得鲎干系猎捕证以及赢得时辰存正在必然不确定性，目前国内墟市上暂无增量鲎血细胞获取渠道。公司持有鲎血及其成品的筹划诈欺许可证，可能合法行使现存的鲎血细胞。2020年往后，公司不存正在对鲎的采购及采血行径，行使的鲎血细胞为库存原质料。公管库存鲎血细胞满盈，可满意来日5年以上分娩需求。

　　按照天津市农业村落委员会水生野天真物诈欺特许证件许可的执掌原则，出售、进货、诈欺国度要点珍爱水生野天真物或其产物许可（转变）申请条目席卷：（1）出售、收购、诈欺的水生野天真物物种起原明确或褂讪；（2）不会形成水生野天真物物种资源反对；（3）不会影响国度野天真物珍爱现象和对表经济交游。公司目前库存鲎血细胞适合上述条目，估计《水生野天真物筹划诈欺许可证》到期后续期不存正在本质性阻塞。

　　2021年2月之前，鲎为广西壮族自治区、福修省、广东省要点珍爱动物。2020年之前，公司正在广西发展短期养殖鲎、搜聚鲎血的行径，按照干系原则执掌并持有广西壮族自治区农业村落厅、广西壮族自治区水产畜牧兽医局等部分公布的《水生野天真物筹划诈欺许可证》、《水生野天真物特许猎捕证》、《水生野天真物人为繁育许可证》等鲎干系天性许可。自2021年2月鲎升级为国度二级珍爱动物后，鲎干系天性许可执掌简直计谋尚未出台。按照向鲎厉重散布地广西壮族自治区、广东省、福修省、海南省等地省级主管部分网上留言或者电话商榷，除对片面科研机构因科研需求发放鲎干系猎捕证、繁育许可证、筹划诈欺许可证表，干系主管部分尚未对鲎试剂筹划企业发放新的猎捕证，仅针对史乘上合法获取的存量鲎或鲎血成品发放繁育许可证、筹划诈欺许可证。

　　公司《水生野天真物人为繁育许可证》、《水生野天真物特许猎捕证》到期后均有续期安排，自2021年2月鲎升级为国度二级珍爱动物后，鲎干系天性许可执掌简直计谋尚未出台，公司暂无法续期或执掌《水生野天真物人为繁育许可证》、《水生野天真物特许猎捕证》。

　　公司目前暂无鲎血及鲎血细胞获取渠道的简直原故是因为鲎升级为国度二级珍爱动物后，鲎干系天性许可执掌简直计谋尚未出台，干系主管部分尚未对鲎试剂筹划企业发放新的猎捕证，国内墟市上暂无增量鲎血细胞获取渠道。

　　公司鲎试剂代替产物于2022岁暮到2023年中连续上市。2023年及2024年1-6月，公司鲎试剂代替产物销量及发售收入如下：

　　刊行人厉重产物为侵袭性真菌病血清学诊断试剂，拥有临床利用仍正在神速拓展阶段、墟市角逐尚不敷裕、产物同质化秤谌较低等特质，集采危机较幼。截至最新披露，尚未有针对刊行人厉重产物的鸠合带量采购计谋。

　　其余，正在医保控费的配景下，体表诊断产物医疗机构收费轨范呈消浸趋向，导致终端客户采购产物价值面对消浸压力，通过经销商正在必然水准上传导至产物分娩厂家，进而导致体表诊断产物出厂价值消浸。以曲霉半乳甘露聚糖检测试剂盒（酶联免疫法）和线）-ß-D葡聚糖检测试剂盒（显色法）为例，片面省份收费轨范改动境况列示如下：

　　公司的终端客户医疗机构收费轨范虽呈消浸趋向，可是正在经销形式下，价值传导通过经销商举行。经销商将与终端客户举行议价，因为差别经销商与终端客户的议价才华差别，调价压力将正在必然水准上传导至经销商采购闭头。

　　公司与经销商签定的发售合同虽未涉及发售单价调解机造，但正在实质筹划流程中，公司会按照干系成分及其改变与经销商贸易媾和后调解发售单价。跟着近几年终端客户收费轨范消浸和墟市角逐加剧，公司与经销商磋商确定的发售均价表示消浸趋向。

　　正在我国侵袭性真菌病血清学诊断墟市中，10余家国表里企业具有侵袭性真菌病诊断试剂干系产物注册证，席卷丹娜生物、天津一瑞生物科技股份有限公司、湛江安度斯生物有限公司和美国伯笑、美国IMMY等。终端客户正在拔取诊断试剂厂家时，价值是其考量的紧急成分之一。公司所正在墟市角逐敌手数目虽较少，但仍面对必然水准角逐，墟市发售价值因墟市角逐激烈水准填补而表示必然的消浸趋向。跟着墟市角逐中角逐敌手调低价值，公司产物亦面对减价压力。

　　综上所述，公司旧例营业试剂产物价值下滑的原故为：正在医保控费的配景下，体表诊断产物价值消浸将是永远趋向，必然水准上传导至分娩厂家；同时，墟市角逐加剧等亦导致公司产物价值消浸。

　　公司应急营业厉重爆发正在2020-2022年，发售区域以境表为主。此中ODM形式仅正在境表爆发，直销形式仅正在境内爆发。境表应急营业2020年厉重发售抗体检测产物，2021年初阶厉重发售抗原检测产物，均用于应急营业检测，利用规模未爆发改变。

　　讲述期各期末，应急营业类存货余额分手为538.22万元、2,909.71万元、3,568.54万元和3,397.47万元。2022岁暮，应急营业存货上涨厉重系2022年12月公司初阶分娩并发售国内抗原产物，由此举行了相应的备货，导致存货余额较2021岁暮大幅上涨。2023年应急营业产物墟市需求大幅消浸，截至2022岁暮应急营业存货未被洪量损耗且同武汉睿奇等供应商于2022年12月已签定但尚未施行的履约合同，2023年一直施行，导致2023岁暮应急营业产物存货余额一直上升。

　　讲述期各期末，应急营业类存货账面价格分手为339.21万元、567.81万元、25.22万元和24.32万元。公司已对应急营业类存货敷裕计提贬价盘算，2022岁暮未计提贬价盘算的应急营业类存货为发出商品、估计来日可完毕发售及估计可用于分娩旧例营业类产物，无需计提贬价盘算。2023岁暮、2024年6月末未计提贬价盘算的应急营业类存货为可用于分娩旧例营业类产物的干系原质料，无需计提贬价盘算。

　　其余，2024年8月29日，北京证券来往所上市审核中央出具了《闭于对丹娜（天津）生物科技股份有限公司及干系义务主体接纳口头警示的投递告诉》（上市审核中央发[2024]监禁3号），因刊行人对申报财政报表举行了司帐差池变更，席卷调解原质料本钱、调解现金流量表列示、调回新冠营业干系存货贬价盘算，导致刊行人2022年、2023年1-6月申报财政报表净利润调解80.56万元、-80.56万元，调解金额占当期净利润的比重为1.84%、-2.18%。

　　刊行人申请文献中纪录的净利润数据存正在错报。鉴于上述违规本相和情节，对刊行人、董事长ZHOU ZEQI（周泽奇）、财政负担人刘雄志接纳口头警示的自律监禁步伐。