一、产品简介：

　　阿尔茨海默病，一个深重的话题。中国首部聚焦阿尔茨海默病患者和家庭的影戏《妈妈》上映后，曾惹起广大的商酌，反响出中国阿尔茨海默患者逐年添加的近况。目前中国阿尔茨海默病依然存正在诊断率和调治率偏低的现况。

　　科技为人任职，举动环球体表诊断界限的先行者，罗氏诊断针对阿尔茨海默病诊断困难，研发了阿尔茨海默病脑脊液系列试剂盒，这款全新的产物成为第七届中国国际进口展览会罗氏诊断展台上的明星。

　　进博会展台上，明星不止这一个。罗氏诊断本年展出的二十余款立异的体表诊断处分计划，涵盖仪器、试剂、数字化计划以及任职形式等多个界限，个中不乏多款进博首秀以及本土立异产物，彰显了罗氏诊断对中国墟市的持久答应和信念。

　　正在新产物加快进入中国墟市的同时，罗氏诊断近年来还大肆激动本土化政策，正在不断加大本土投资的靠山下，不时加快拓展当地化产物管线，以高质料的“中国智造”产物任职患者。

　　罗氏诊断中国总司理姚国樑显示：“进博会不光是中国高水准盛开的嘉会，更是立异与合营的相易平台。仰仗进博会的溢出效应，罗氏诊断的多款立异产物获得了广大眷注，得以加快落地中国、任职患者，咱们自己也完结了从新产物引进者到本土立异驱动者的策略转型。同时，罗氏诊断与当局、客户、合营伙伴深远相易，告终了全财富链多个界限的合营。守候进一步增加进博‘伴侣圈’，迸发出合营新火花，联袂为中国患者的强壮保驾护航。”

　　正在我国，阿尔茨海默病（Alzheimers Disease，简称AD）存正在着显着的高发病率、低知道率、低诊断率、低调治率的“一高三低”地步，这意味着仍有洪量的AD患者尚未被发掘并诊断，没有获得实时、有用的医疗干与。脑脊液生物象征物正在早期AD精准诊断中的紧急感化日益凸显。查究发掘，脑脊液中生物象征物Aβ和Tau是AD主旨病理特质，早于AD症状浮现前15至20 年。搜罗《阿尔茨海默病源性轻度认知冲击诊疗中国专家共鸣2024》正在内的国表里联系指南、共鸣均推举脑脊液生物象征物用于AD早期诊断、疾病发达评估，并将其举动临床启动疾病装饰调治的目标。

　　正在第七届进博会上首秀的阿尔茨海默病脑脊液检测试剂盒Elecsys AD CSF，通过定量测定人脑脊液中的β-淀粉样卵白（1-42）（A β-42）、磷酸化Tau卵白（P-Tau）和总Tau卵白（T-Tau）的浓度，用于评估阿尔茨海默病（Alzheimer Disease, AD）惹起的认知冲击，将为中国早期AD的精准诊断开启全新篇章。

　　本年9月，罗氏诊断阿尔茨海默病脑脊液系列试剂盒正在瑞金海南病院正式伸开运用，并启动实活着界查究。上海瑞金病院实习诊断中央主任王学锋正在启动典礼上显示，此次落地的阿尔茨海默病脑脊液系列试剂盒的检测举措与PET的相仿性高达90%，且拥有更高本钱效益、更易获取、无辐射等特性，将为我国早期阿尔茨海默病患者带来精准诊断与早期照料的新期望。

　　群集酶链式响应（PCR）本事自成立以后，革命性地改良了实习室诊断的精准度，被称为摩登分子生物学查究的“璀璨明珠”。及时荧光定量PCR举动第二代PCR本事，极大地擢升了检测的敏锐度和特异性，正在肿瘤、濡染等多界限疾病诊断、科学查究、遗传明白、疫情监控等场景涌现出空前未有的运用价钱。

　　近年来，实习室正在应对纷乱样本或多重靶标检测时，对付PCR检测的服从、精准度以及精巧性等提出了更高的央浼。全新的LightCycler PRO 突破守旧本事部分，降低单元韶华内检测服从，添加检测多样性。这一壮健功效正在胃肠道细菌等多重靶标检测运用场景中上风显着。

　　罗氏诊断正在德国多个查究中央基于LightCycler PRO 发展了一项针对胃肠道细菌检测的查究，结果显示，LightCycler PRO 正在单个检测孔中，对和尚氏菌、气单胞菌、弯曲杆菌、邻单胞菌、志贺氏菌、耶尔森氏菌等7种胃肠道细菌靶标实行神速确实区别，并涌现出优异的敏锐度与特异性。

　　本次进博会，罗氏诊断还带来了环球首个用于辅帮识别可给与ELAHERE调治的铂耐药卵巢癌（PROC）患者的陪同诊断试剂VENTANA FOLR1；近期正在中国获批非幼细胞肺癌适宜证的陪同诊断试剂VENTANA PD-L1(SP263)；仰仗智能化平台安排餍足医疗机构对付血糖检测进一步需求的cobas pulse医用血糖检测仪等等，遮盖了从癌症到慢性疾病照料等给中国患者带来告急强壮劫持的疾病界限，为疾病精准诊断和全程照料带来伟大帮力。

　　正在两年前的进博会上，罗氏诊断中国数字化立异整合计划初次公布。本年，罗氏诊断迎来了“揽云”数字化品牌深度合营赶上200家客户的里程碑工夫，新的运用也正在进博会上公布。

　　NGS（Next-Generation Sequencing，新一代测序本事）本事仍旧正在遗传病筛查、产前检测、肿瘤诊断与调治、濡染性疾病原体检测等多个界限获得广大运用。跟着策略的渐渐完竣和本事的提高，NGS正在精准医疗和个人化医学中施展着越来越大的感化。然而，因为数据措置的纷乱性和对高精度、高速率的央浼，NGS本事落地转化仍面对着伟大的寻事。所以，实行NGS本事的主动化、数字化、智能化，既是本事兴盛的必定趋向，也是紧急的临床需求。

　　11月6日，罗氏诊断与复旦大学从属中山病院、上海顿慧医疗科技兴盛有限公司正在第七届进博会上协同揭橥，将联袂推动NGS数智化病理成立合营，打造基于本土转化需求的“样本进，结果出”（Sample in result out）全流程主动化NGS检测计划，激动临床查究、本事立异以及科研结果落地转化，协同推进精准医疗界限的高质料兴盛。

　　近年来，数字化海潮包括环球，病理诊断界限也主动拥抱数字化、灵敏化厘革，为提质增效开荒立异道途。AI本事正在病理诊断上的运用到了奈何的水平？他日还会朝什么目标兴盛？进博会上可能找到谜底。

　　本年，罗氏诊断正式推出“理察Core-病理实习室数据洞察处分计划”（Pathology Lab Insights-Core，以下简称“理察Core”）。举动罗氏诊断中国数字化品牌“揽云”旗下的一款基于数据明白的数字化照料器械，“理察Core”聚焦病理诊断的主旨合头，通过对病理染色的流程及质控数据举办深度整合与完全明白，帮力病理实习室优化运营与染色质控照料，加快国内病理实习室工致化、数字化、智能化兴盛，为患者供应更疾、更优的病理诊断结果，餍足日益拉长的个人化精准诊疗需求。

　　构造切片染色是病理诊断流程中的环节合头之一，是精准识别疾病的紧急本原。跟着我国肿瘤发病率的攀升，病理实习室的样本数目日益添加，怎样正在保留切片染色质料的同时进一步降低服从是病理科面对的寻事。所以，病理科亟需借帮数字化器械，对海量流程及质控数据举办更为集成化、工致化、智能化的照料，进而驱动质效升级。

　　正在“理察Core”的帮力下，病理实习室对付染色数据的照料将实行由阅历判决型向数据明白型转换。其余，“理察Core”接纳病院纯内网铺排，完全保护数据安详。诊断本事正在数字化本事的加持下，不光可以降低诊断确实率，还可能帮帮慢病照料。罗氏诊断揭橥与青岛大学从属病院正在本届进博会上告终深度合营，协同找寻病院血糖新闻化智能照料新形式，并带来了新一代cobas pulse医用联网血糖检测平台，帮力中国糖尿病典范化照料。

　　国际糖尿病定约（IDF）数据显示，中国目前有1.41亿名成年糖尿病患者，位居环球第一，且有一半以上的成年糖尿病患者未被确诊。糖尿病慢病照料也仍旧上升到国度策略层面，《强壮中国行径（2019—2030年）》中提出，到2030年要实行糖尿病患者典范照料率到达70%及以上。面临我国糖尿病患者发病率高、顺从性差、达标率低的实际景况，病院也正在主动地找寻糖尿病照料的数字化转型。

　　近年来，罗氏诊断和本土医疗机构协同合营，不时找寻适合临床需求的慢病数字化照料形式，降低医疗任职的可及性和有用性。面临多种慢性病的归纳照料困难，青大附医将高血糖、高血压、高血脂、高尿酸举办归纳照料，率先提出了慢病防治“四高共管”的理念，并开采了由“2型糖尿精准智能分层调治及照料体例、高血压诊疗体例、高脂血症诊疗体例、高尿酸血症和痛风诊疗体例”组成的四高共管智能诊疗体例。

　　青岛大学从属病院内渗透与代谢疾病科副主任、市南病区科主任吕文山先容，正在罗氏诊断的扶帮下，病院以内渗透科为主导，通过联网体系，扶植了虚拟科室的观点，帮帮病院将病人的检测结果汇总到虚拟科室中，以血糖照料为契机，启发四高共管。

　　自2000年进入中国墟市以后，罗氏诊断主动融入中国兴盛方式。近年来，罗氏诊断不时加疾本土化历程，通过整合环球上风本事和资源，正在不断进入本土化研发、出产、贩卖及任职的同时，联袂杰出的本土行业合营伙伴，通过打造更多中国“智”造的立异实习室处分计划，进一步赋能本土磨练医学兴盛。

　　2008年，罗氏诊断率先将实习室主动化处分计划引入中国墟市,首套CCM实习室主动化体系也于2012年正式落地，引颈中国实习室本事改变。

　　2018年，罗氏诊断亚太出产基地和研发中央正在姑苏完工，旨正在开采和出产更适合中国脉土需求的诊断产物和处分计划，是罗氏诊断本土化历程中的环节一步。跟着姑苏基地的扶植，罗氏诊断正在中国扶植起了从研发、创设、仓储物流到墟市贩卖的无缺价钱链。

　　2022年至2023年，罗氏诊断联袂赛诺迈德接踵推出为中国墟市量身定造的RS600主动化流水线、RSC_cobas t 711凝血主动化处分计划，以更高效、精巧、经济的处分计划，餍足差异医疗卫生气构对多样化、高质料诊断计划的需求。2023年，罗氏诊断正式公布国产CCM主动化合座处分计划，以“中国智造”更高效地任职于恢弘中国患者。

　　2024年，罗氏诊断重磅推出专为中国墟市量身定造的第一款当地化研发新品Elecsys CA 242检测，为胰腺癌、结直肠癌等消化道恶性肿瘤的疗效监测和全程照料供应帮力。罗氏诊断中国总司理姚国樑先容，他日罗氏诊断cobas pro e 801全主动化学发光免疫明白仪、cobas t 711全主动凝血明白仪、胃卵白酶原Elecsys PGI、Elecsys PGII检测等更多产物都将正在中国实行本土化研发和出产创设，依托当地全价钱链资源，不断拓展本土化产物管线和策略组织。

　　第七届进博会上，罗氏诊断正式揭橥首款国产病理诊断平台——全主动免疫组化染色平台BenchMark ULTRA PLUS重磅上市。据悉，这一平台已正式正在罗氏诊断亚太出产基地和研发中央投产。国产BenchMark ULTRA PLUS的上市是罗氏诊断初次向中国病理仪器墟市延长国产“触角”。

　　举动亚太区域首个也是唯逐一个罗氏诊断出产基地和研发中央，姑苏基地的出产质料照料体例依照罗氏环球同一圭表扶植，其合座出产工艺、本事、原原料和配方均与罗氏原工场保留统一圭表，确保罗氏诊断“中国智造”供应与环球划一质料的高品格诊断产物。

　　本年，罗氏诊断亚太出产基地和研发中央揭橥开启基地扩筑投资项目，首期投资30亿元百姓币，用地55亩，将为罗氏诊断的国产化历程供应更大的兴盛空间。该项目将于2028年完结并完全投产，估计到2030年75%正在中国贩卖的试剂城市正在当地出产。这将进一步推进罗氏诊断更神速、更实时地呼应中国以至环球的医疗需求。（罗氏诊断LightCycler PRO System及时荧光定量PCR仪、cobas pulse医用血糖检测仪、以及国产cobas pro e 801全主动化学发光免疫明白仪尚未正在中国上市。罗氏诊断FOLR1抗体检测试剂得回海南省药品监视照料局和广东省药品监视照料局允许。罗氏诊断阿尔茨海默病脑脊液系列试剂盒得回海南省药品监视照料局允许。）记者｜黄祺