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- 产品简介: “铜绿假单胞菌、大肠埃希菌、肺炎克雷伯菌、鲍曼不动杆菌核酸检测试剂盒(数字PCR法)”
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一、产品简介:
“铜绿假单胞菌、大肠埃希菌、肺炎克雷伯菌、鲍曼不动杆菌核酸检测试剂盒(数字PCR法)”得到国度药品监视打点局(NMPA)的允许(国械注准:)这也是环球获批上市的首个三类血流习染(bloodstream infection,BSI)数字 PCR 诊断试剂。

据懂得,该试剂盒用于检测人血浆样本中铜绿假单胞菌、大肠埃希菌、肺炎克雷伯菌、鲍曼不动杆菌四种细菌核酸,讲演工夫最疾仅需 2 幼时,拥有超敏、精准、急迅三大上风,将极大地促使患者抗菌药物诊治前病原学送检率和检出率,改正患者长久预后与生计质地。
什么是血流习染?血流习染是指各式病原微生物及其毒素侵入血轮回导致的体例性炎症反映归纳征,病原微生物正在轮回血液中呈一过性、间歇性或继续性存正在。遵循发病位置可分为社区得到性和病院得到性,遵循有否原发疾病分为原发性和继发性。近年来,跟着侵入性操作的延续填充及广谱抗菌药物、糖皮质激素等药物的大宗行使,血流习染的发病率及病死率逐年上升。
血流习染行动一种首要的全身习染性疾病,易诱发脓毒症及多器官效用困苦归纳征,病死率高,曾经成为环球限造内重要的群多卫生掌管之一。我国一项Meta阐明结果显示,加权归并的血流习染全因病死率为28.7%,病院得到性血流习染的病死率为26.8%,明显高于社区得到性血流习染的病死率6.9%。血流习染患者的预后与诊断时效性、切实性及初始抗微生物药物的合理行使亲昵干系。临床上目前,病原体血教育结果依旧是诊断血流习染的金圭臬,但危重症患者血流习染诊疗所需求的“急迅诊断”,是目前血教育的检测速率和阳性检出率无法满意的。数据注解,约35%的血流习染或脓毒症难以通过向例的教育本领昭彰病原体,即为教育阴性的脓毒症,因而正在送检血教育的同时结合送检基于核酸检测的病原体急迅判定尤为主要。
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公司专一于数字 PCR(Digital PCR) 时间的研发,干系产物已得到多张 NMPA 注册证和 CE 认证。 现已推出高通量、高功能、全自愿的数字 PCR 体例平台,广大行使于科研 、临床、群多卫生等诸多规模,为用户供给一站式效劳办理计划。