一、产品简介：

　　体表诊断是指正在人体除表，通过对人体的血液等结构及排泄物举行检测，获取临床诊断讯息的产物和办事。体表诊断或许便捷、低本钱、低蹧蹋地为医护职员供应切确、早期的临床诊断讯息，为疾病涌现、调整、监测供应有用按照，并能大幅撙节医疗用度，已成为医疗决定的紧急按照。

　　近年来，中国的体表诊断行业经过了迅猛的成长，繁多拥有明显能力和改进心灵的领军企业崭露头角。以丹娜(天津)生物科技股份有限公司(以下简称“丹娜生物”)为例，该公司一心于侵袭性真菌病血清学的早期诊断以及其他病原微生物体表诊断产物的研发，其产物正在临床操纵中广受迎接。丹娜生物仰仗其怪异的产物特质和上风，正在知足多样化市集需求的同时，也正在体表诊断规模中确立了我方的位子。

　　正在过去，国产物牌的产物正在工夫层面、产物格地以及产物发卖渠道方面与进口品牌的产物比拟，存正在肯定的差异。尤其是正在我国的体表诊断市集，特别是高端医疗市纠合，进口品牌的产物险些霸占了垄断的位子。然而，跟着时代的推移，国产物牌的体表诊断产物正在工夫改变和产物格地提拔方面得到了明显的希望，这使得国产物牌产物与进口品牌产物之间的差异正正在慢慢缩幼，丹娜生物即是行业代表之一。

　　据悉，丹娜生物是一家一心于侵袭性真菌病血清学早期诊断以及其他病原微生物体表诊断产物的研发、坐褥和发卖的企业。该公司因其正在联系规模的超过功绩，被认定为国度高新工夫企业、第一批国度维持的重心专精特新“幼伟人”企业、天津市创筑业单项冠军企业、国度常识产权上风企业等声望称呼。

　　为了进一步促使科技改进，丹娜生物筑设了博士后科研办事站、天津市企业工夫核心、天津市侵袭性真菌病精准诊断工夫企业重心测验室以及“侵袭性真菌病机造咨询与精准诊断”北京市重心测验室丹娜生物分核心等科技改进平台。这些平台的筑设为病原微生物精准诊断产物的研发供应了坚实的根底。通过这些平台，丹娜生物勉力于打造一个集科研、开辟、操纵于一体的归纳性科技改进编造，旨正在通过前沿科技的不停探究和操纵，为医疗健壮规模带来革命性的先进。

　　公司已担负巨大科技项目10项，席卷国度级项目1项和省级项目9项;担负天津市和天津市滨海新区高价格专利教育等常识产权项目3项;列入拟订国度程序2项、行业程序1项，列入研造国度程序物质1项。这些收获不单显示了丹娜生物正在科技改进方面的能力，也浮现了公司正在常识产权爱戴和程序化办事方面的主动立场和前瞻性结构。

　　目前，公司联合本身工夫上风及产物线G+真菌病血清学撮合检测计划”。该计划可通过多种体表诊断试剂的撮合检测，补偿简单检测项宗旨限度性，并可联合各检测项宗旨上风，降低临床吻合率，有帮于大夫凿凿占定病情，指援用药，进而降低患者治愈率，告竣精准诊治。另表，公司研发的 POCT 改进产物拥有火速、轻松、易操作、操纵不受场所限定等益处，刊行人光度法诊断试剂产物成婚全自愿细菌内毒素/真菌葡聚糖检测仪，可告竣一步加样后的自愿化检测，为医疗决定供应紧急按照。

　　值得一提的是，公司5项产物对应的检测项目进入国表里侵袭性真菌病联系诊疗指南。曲霉IgG抗体检测产物被《欧洲临床微生物与感导性疾病学会-欧洲医学真菌学定约-欧洲呼吸学会曲霉病的诊断与调整指南(2017年版)》推选。仰仗优异的优良的产物格地，丹娜生物已得到28项字号，并得到了中国自决改进品牌、中国出口商品品牌、中国医药行业发展50强、查验人承认的十大IVD品牌，个别产物告竣了与国际品牌取代。这些声望和承认，不单声理会丹娜生物产物的国际逐鹿力，也标识着公司正在环球医疗健壮规模的影响力日益加强。

　　近年来，跟着繁多新工夫的迅猛成长以及无数国度医疗保证计谋的慢慢圆满，体表诊断行业迎来了飞速拉长，成为医疗市纠合最生动、成长最速的规模之一。数据显示，2023年我国体表诊断市集范畴已到达1664亿元，相较于2019年的864亿元，年均复合拉长率高达17.80%。

　　正在计谋层面，国度连续选取作为，持续推出一系列计谋以鞭策该行业的成长。《合于进一步巩固新期间卫生健壮文明作战的看法》、《通盘提拔医疗质地作为筹划(2023-2025年)》以及《质地强国作战原则》等计谋文献对体表诊断行业举行了注意筹备，为行业拉长注入了新的生机。

　　近年来，医疗蜕变计谋以及维持采购国产装备的计谋为国内体表诊断企业供应了紧急的政策机会期，使得进口取代成为也许。跟着医保控费的奉行，三级病院正在保障查验质地的同时，越发重视本钱把持。同时，浙江、安徽、山东、福筑、四川、湖北等省份也接踵出台划定，限定进口医疗东西的采购，转而激劝采购国产产物。这些计谋为国产优质体表诊断产物博得了进口取代的机遇，并加快了这一历程。

　　熟手业成长的优异布景下，2021年至2024年6月，丹娜生物生意收入永诀到达2.34亿元、2.95亿元、2.37亿元和1.18亿元。公司终端客户数目连续拉长，截至2024年6月末，公司试剂产物已笼盖天下34个省级行政区的1,100多家医疗机构，个中席卷800多家三级病院。

　　面临市集的火速扩张和成长的机会，丹娜生物正主动计算冲刺北交所上市。瞻望改日，公司将一直勉力于研发改进，不停提拔产物格地和办事秤谌，以适当不停变动的市集需求。通过连续的工夫先进和市集拓展，丹娜生物筹划进一步坚硬其正在体表诊断行业的当先位子，并为环球医疗健壮职业的成长功绩更大的力气。