一、产品简介：

　　12月27日，北交所上市委将召开2024年第26次审议聚会，届时将审议丹娜（天津）生物科技股份有限公司的首发上会申请。

　　据会意，此次并非丹娜生物初度测验挫折上市。2020年，公司还曾钻营科创板IPO，不事后又撤回上市申请原料。改道北交所，丹娜生物自己的结余质料、产能消化景况等都是不幼的磨练。

　　丹娜生物建立于2014年，公司苛重从事侵袭性真菌病血清学早期诊断及其它病原微生物体表诊断产物的研发、临盆和发卖，苛重产物为侵袭性真菌病血清学早期诊断及其它病原微生物诊断产物。

　　全体来看，丹娜生物的诊断试剂产物凭据措施学可分为酶动力学、酶联免疫法、免疫层析法、化学发光法、荧光定量PCR法五大系列。诊断仪器产物征求全自愿酶联免疫领悟仪、酶标仪、全自愿细菌内毒素/真菌葡聚糖检测仪、干式荧光免疫领悟仪、胶体金试纸领悟仪、全自愿化学发光仪等。

　　遵从营业分类，丹娜生物的收入苛重来自向例营业与应急营业。正在申诉期初的2021年、2022年，应急营业收入及占对照为非常，于该年度划分告终收入8117.85万元、1.35亿元，占主交易务收入的34.73%、45.82%。

　　据公司先容，应急营业收入苛重来自于免疫层析法系列的试剂类产物。而到了2023年，应急营业收入崭露锐减，直至本年上半年，该营业收入占比不超总收入的2%。2023年及2024年1-6月，应急营业收入划分占主交易务收入的1.44%、0.07%。

　　另一边，向例营业占比大幅擢升。正在2021年-2023年以及2024年1-6月（以下简称，申诉期内），向例营业告终收入划分为1.53亿元、1.6亿元、2.3亿元和1.18亿元，划分占当期主交易务的65.27%、54.18%、98.56%和99.93%。

　　对待增进的原由，丹娜生物归因于：病院就诊人数增进、呼吸道熏染人群快速增进导致统一真菌熏染患者增进，真菌检测需求大幅上升，同时公司一贯加大学术和商场增加力度擢升临床对侵袭性真菌项主意认知和公司品牌影响力，使得存量客户及新增客户应用量增进。

　　2022年公司归母净利润同比下滑36.56%，2023年公司交易收入同比降落19.78%，全部的结余体现露出不服稳性。

　　正在第一轮审核问询函中，北交所就丹娜生物功绩平稳性、收入确认合规性等景况张开了眷注。对此，丹娜生物正在问询函恢复中暗示，刊行人赓续聚焦于向例营业，若改日有新的比赛者进入细分商场，商场比赛加剧大概导致刊行人交易收入存鄙人滑危险。

　　同时，丹娜生物还提及，申诉期内，公司向例营业试剂均匀单价划分为30.27元/人份、28.83元/人份、29.53元/人份和28.67元/人份。跟着国度进一步加强医保控费的施行力度，医疗机构收费准则呈降落趋向，正在必然水平上传导至临盆厂家，刊行人向例营业产物代价存鄙人降的危险。

　　期后功绩方面，2024年1-9月，丹娜生物告终营收划分为1.76亿元，同比增进0.91%；归母净利润6110.88万元，同比增进6.23%；扣非后归母净利润5855.66万元，同比增进19.09%。

　　丹娜生物估计2024年告终营收2.38亿元至2.47亿元，同比转移比例为0.54%至4.35%，转移苛重系应急营业和其他营业收入降落，向例主交易务收入略有上涨。估计2024年净利润为8000至8500万元，同比转移比例为3.10%至9.54%；估计2024年扣除非往往性损益后归属于母公司股东的净利润为7600至8100万元，同比转移比例为10.99%至18.29%。

　　表界不少眼神眷注到，丹娜生物向例营业中的酶动力学系列中的苛重产物线）--D 葡聚糖检测试剂盒（显色法）（G试验）等酶动力学系列试剂产物应用的中枢原料为鲎血细胞面对必然的原原料供应危险。

　　申诉期内，公司来自酶动力学系列的收入划分占当期总收入的24.78%、21.34%、38.09%和38.41%。

　　2021年2月，鲎升级为国度二级回护动物，国度对鲎干系使用举止的禁锢更为庄苛。丹娜生物持有的《水生野灵动物规划使用许可证》，可合法应用现存的鲎血细胞，已具备采购、应用鲎血细胞所必要的一起天分、许可。

　　2023年，丹娜生物鲎试剂产物收入合计8239.14万元，销量合计273.24万人份；鲎试剂取代产物收入合计34.98万元，销量合计0.98万人份。

　　丹娜生物正在危险提示章节中披露：正在鲎干系天分许可收拾全体战略出台之前，公司能否得到鲎干系猎捕证以及得到时辰存正在必然不确定性，目前国内商场上暂无增量鲎血细胞获取渠道。若改日公司鲎血细胞供应无法赓续且取代性产物发卖不足预期的景况下，将会对公司营业发展和结余技能爆发倒霉影响。

　　正在第二轮审核问询函中，北交所哀求丹娜生物，量化注解鲎血细胞储藏“可满意5年以上临盆需求”的估计安排凭据。同时，进一步注解无法得到鲎血及鲎血细胞的景况是否对刊行人的规划平稳性、赓续规划技能组成宏大倒霉影响。

　　丹娜生物暗示，截至2024年6月末，公司半造品鲎血细胞（140ml/瓶）、鲎血细胞（350ml/瓶）储藏数目划分为199.98万毫升、1.56万毫升，合计201.54万毫升，苛重以鲎血细胞（140ml/瓶）为主，鲎血细胞（350ml/瓶）遵照临盆预备按需造造，各期末滚存数目较少。

　　2020年至2024年1-6 月，单元鲎试剂产造品耗用鲎血细胞数目划分为0.0314毫升/人份、0.0306毫升/人份、0.0353毫升/人份、0.0332毫升/人份和0.0434毫升/人份，2020年至2023 年较为平稳，2024年1-6月上涨较大系本期鲎试剂（凝胶法）干系产物单元鲎血细胞耗用量较高，其产量增进导致，若不斟酌鲎试剂（凝胶法）干系产物耗用量，2024年1-6月其他鲎试剂产物鲎血细胞耗用量 0.02908毫升/人份，与其他年度区别较幼。

　　2020年11月，丹娜生物的科创板IPO获受理，保荐机构为中信证券。彼时丹娜生物预备募资4.08亿元，个中拟参加2.2亿元用于总部基地创设项目（一期） ，1.08亿元用于新产物研发项目，8000万元用于填补滚动资金。

　　同年12月17日上交所下发审核问询函，但尚未恢复问询函的丹娜生物就已拣选撤回科创板上市申请。

　　2023年12月，丹娜生物调动赛道，辗转至北交所IPO，保荐机构也调动成招商证券。改道后的丹娜生物此次募资额升级为5亿元，个中总部基地创设项主意拟参加资金大幅擢升至3亿元，新产物研发项主意拟参加资金擢升至1.5亿元，而补流项目则缩减至5000万元。

　　正在此次上会版的招股书中，丹娜生物的召募资金使用景况再一次爆发了转移。首当其冲的是，公司删减掉了补流项目。募投项目中的总部基地创设项目由上次招股书中的3亿元降至2亿元，新产物研发项主意募投资金也降至1亿元。换言之，丹娜生物总募资金额也从5亿元裁减至3亿元。

　　对待屡次更改募资景况，资深投行人士王骥跃向《港湾贸易侦察》暗示，平常是因为正在审核经过中遵照商场变动渐渐缩减募资额。

　　截至2024年6月末，丹娜生物的酶动力学系列试剂、酶联免疫法系列试剂、免疫层析法系列试剂、化学发光法系列试剂的产能使用率划分为60.25%、63.39%、79.18%和67.86%。

　　内控方面，2024年8月29日，北京证券买卖所上市审核核心出具了《合于对丹娜（天津）生物科技股份有限公司及干系义务主体接纳口头警示的投递合照》，因丹娜生物对申报财政报表举办了司帐过失更改，征求调治原原料本钱、调治现金流量表列示、调回新冠营业干系存货抑价打算，导致2022年、2023年1-6 月申报财政报表净利润调治80.56万元、-80.56万元，调治金额占当期净利润的比重为 1.84%-2.18%。丹娜生物申请文献中记录的净利润数据存正在错报。

　　鉴于上述违规究竟和情节，对丹娜生物、董事长 ZHOU ZEQI（周泽奇）、财政掌管人刘雄志接纳口头警示的自律禁锢法子。（港湾财经出品）

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