一、产品简介：

　　聚焦高端医疗兴办、高值医用耗材、高效体表诊断和人为智能医疗工具等范围，变成一批拥有国际影响力、拥相症结主旨技巧的领军企业和拳头产物

　　1．强化症结技巧攻合。援帮聪颖医疗装置企业牵头，与医疗机构、科研院所、高校等共修产学研医革新攻相干结体，晋升自帮革新和可络续发扬才干。采用“揭榜挂帅”等格式，抉择领衔科学家、工程师等聪颖医疗装置行业专家，充裕授予其科研自帮权，机合发展原创性探乞降底层基禀赋技巧探求，推进科研效率家产化。

　　2．打造家产孵化体例。依托环大学城创复活态圈、环重医创复活态圈等，打造“人才链、革新链、家产链、资金链”流畅调解的聪颖医疗装置科研效率转化复活态。体系构造聪颖医疗装置技巧革新核心、中心试验室和临床医学探求核心等平台，2025年修成市级以上聪颖医疗装置革新和转化平台60个，2027年修成市级以上聪颖医疗装置革新和转化平台100个。

　　3．饱吹科研职员革新创业。加快全市科技革新效率库创设，推进聪颖医疗装置全范围科技效率“应入尽入”。机合聪颖医疗装置科技效率具有单元与企业、金融机构对接，2025年推进20项以上聪颖医疗装置科技效率转化操纵，2027年推进50项以上聪颖医疗装置科技效率转化操纵。

　　4．推进医工调解革新。络续发展“革新医疗工具操纵树模”，饱吹选用“企业出资出题，医疗机构、科研院所和高校解题”的横向配合形式，操纵树模产物可按规则直接进入到场项宗旨医疗机构运用，操纵树模项目视同省部级纵向课题，医务职员和科研职员的进献可动作职称评定、岗亭晋升、绩效考查等的苛重凭据。盘绕脑磁心磁、相接动态监测工具（可穿着工具）、眼科植入工具、血汗管植入介入工具、神经表科植入工具、医用手术呆板人、植入式神经刺激器（脑机接口）等新兴产物，援帮医疗机构发展连结研发，主动促进试用和操纵执行。

　　5．升高临床探求恶果。饱吹医疗机构主动发展临床探求，健康医疗资源数据共享机造，通过数据圭臬化升高数据共享的质地和恶果。整合生物样本库等临床资源，推进生物样本的高效运用和共享。依托市级临床探求伦理委员会、伦理审查区域同盟等机构，设备伦理配合审查和结果互认机造，缩短伦理审查年光。

　　6．加好汉才提拔引进。优化学科创设，饱吹高校发展医疗工具与装置工程高主意人才提拔，设备聪颖医疗装置操纵培训树模基地。饱吹产教调解，整合基本、操纵、临床等学科，主动研究医工交叉特性人才提拔新形式。依托“渝跃作为”“新重庆引才计算”等作为主动引进聪颖医疗装置人才和团队，健康研发、转化人才链。

　　7．设备优先审评审批机造。对进入革新或优先审批序次的第二类医疗工具优先审评审批。对已上市第二类医疗工具申请注册的，设备疾速审评审批机造。加强对第三类医疗工具注册革新申请的技巧指挥，帮力产物进入国度药监局革新、优先等特地审批通道。

　　8．实践中心项目前置任事。对国度级和市级中心项目、“揭榜挂帅”项目中的入围产物、境内已注册产物正在渝申报项目、纳入“渝药创复活态链”的第二类医疗工具产物等，实行注册申报前置任事，提前介入、专班指挥，促进产物加快注册上市。援帮正在中心聪颖医疗装置家产密集地创设革新任事核心（站），为聪颖医疗装置家产发扬供给专业教导和精准便捷任事。

　　9．饱吹革新产物入院装备运用和拓展家用墟市。探求协议《重庆市聪颖医疗装置革新产物目次》，正在市药交所设备重庆市聪颖医疗装置革新产物挂网采购专区，医疗机构遵循“应配尽配”规则推进聪颖医疗装置革新产物入院装备运用。饱吹聪颖医疗装置拓展家用墟市等强健管造操纵场景。

　　10．援帮发展国际化配合和拓展海表墟市。流畅多元化国际调换配合通道，吸引聪颖医疗装置国际头部企业来渝设立总部、研发核心、效率转化核心等，主动引进一批海表聪颖医疗装置革新产物正在市内家产化落地。援帮我市聪颖医疗装置企业设立海表探求院，主导或到场协议、修订国际圭臬。加强技巧指挥，流畅对接渠道，主动援帮我市分娩的聪颖医疗装置通过国际认证和出口贩卖。援帮我市聪颖医疗装置分娩企业造就创设海表品牌和开荒墟市渠道，研究设备企业抱团出海机造。

　　11．造就领军企业和链主企业。援帮聪颖医疗装置链主企业依托重庆创造业体例齐全的大工业上风，推进聪颖医疗装置家产链上下游、大中幼企业融通革新发扬，加强症结基本零部件、基本资料、基本软件、基本工艺保险，晋升家产链保险才干和供应链韧性。

　　12．造就科技型企业和高新技巧企业。实践聪颖医疗装置范围科技型企业和高新技巧企业“双倍增”计算，2025年全市造就聪颖医疗装置科技型企业400家、高新技巧企业100家，2027年全市造就聪颖医疗装置科技型企业600家、高新技巧企业150家。

　　13．加快打造家产任事平台。大举发扬医疗工具专业任事机构和机合，推进设备一批革新研发、中试验证和临床试验等群多任事平台。主动援帮创设重庆聪颖医疗装置探求院、西部数智医疗探求院等一批高秤谌研发转化平台。

　　14．加快晋升检测审评才干。络续强化重庆医疗工具质地磨练核心才干创设，2025年医疗工具磨练天赋参数抵达1万项，2027年医疗工具磨练天赋参数抵达1.2万项。加强医疗工具审评部队创设和经费保险，伸张审评天赋笼罩局限。主动到场禁锢科学探求，全数晋升审评才干。

　　15．实践医疗工具注册与分娩许可并联审批。对符归并联审批前提的申报事项，正在圭臬不降、序次不减、苛控危机、保险质地的条件下归并检验，整合行政审批流程，升高行政审批效用。

　　16．常态化发展医疗任事价值项目审核。设备聪颖医疗装置革新产物疾速纳入医保新机造，援帮新增医疗任事价值项目挂号操纵。对纳入《重庆市聪颖医疗装置革新产物目次》的产物，3个月内告终挂网贩卖。已发布实践的新增医疗任事价值项目，具备实践前提的医保定点医疗机构可随时向市医保局挂号后发展操纵。

　　17．机合实践革新产物凑集招标采购。建设市级聪颖医疗装置凑集采购做事组，编造凑集采购目次，机合实践凑集采购。对聪颖医疗装置革新产物的采购运用，参照集采当选药品实行医保预付，提前支出给医疗机构。

　　18．援帮革新产物研发。正在科技庞大专项中优先援帮聪颖医疗装置革新产物研发，对相符前提的项目予以最高1000万元资帮。针对聪颖医疗装置发扬的庞大需求，通过科卫连结医学科研项目分层级援帮，每个项目最高援帮800万元。援帮医疗卫活力构与企业连结申报市卫生强健委中心试验室，每个项目援帮90万元。

　　19．加快磨练检测和审评审批。除机合构成、做事道理较为繁杂或合用圭臬较多的医疗工具产物表，无源医疗工具产物均匀磨练时限由60个做事日缩减至45个做事日，体表诊断试剂产物均匀磨练时限由45个做事日缩减至30个做事日，有源医疗工具产物均匀磨练时限由120个做事日缩减至90个做事日。第二类医疗工具产物均匀审评时限由60个做事日缩减至40个做事日。

　　20．援帮革新产物落地分娩。对新博得医疗工具注册证且家产化的第三类、第二类医疗工具产物，予以必然夸奖。个中，通过发展临床试验获批的第三类医疗工具产物每张注册证最高夸奖300万元，其他第三类医疗工具产物每张注册证最高夸奖100万元。通过发展临床试验获批的第二类医疗工具产物每张注册证最高夸奖100万元，其他第二类医疗工具产物每张注册证最高夸奖20万元。对进入国度革新医疗工具特地审查序次、我市革新医疗工具审批序次且家产化的医疗工具产物，再分辨予以最高100万元、50万元夸奖。

　　21．援帮聪颖医疗装置革新产物开荒国际墟市。对通过FDA（美国食物药品监视管造局）、EMA（欧洲药品管造局）、PMDA（日本药品医疗工具局）或WHO（宇宙卫活力合）等国际机构合规性检验，杀青家产化并正在相干表洋墟市发展贩卖的，每个产物予以最高100万元夸奖。单个企业每年予以最高500万元夸奖。

　　22．加大首台（套）聪颖医疗装置产物操纵执行。大举推进首台（套）聪颖医疗装置产物操纵执行、夸奖和援帮等做事。首台（套）聪颖医疗装置到场我市医疗机构招标投标营谋，供给首台（套）庞大技巧装置产物阐明资料的，无需再供给合于“墟市拥有率、操纵事迹”等阐明资料。

　　23．援帮企业并购。对将市表并购聪颖医疗装置项目改观到重庆的，择优遵循并购金额的5%，予以最高500万元夸奖。

　　24．援帮企业分娩兴办更新和技巧改造。聪颖医疗装置企业分娩线新修或技巧改造的，遵循不高出项目总投资的20%，予以最高1000万元夸奖。

　　25．援帮家产任事平台发扬。对聪颖医疗装置专业任事机构遵循合同额的5%，予以最高500万元夸奖。

　　26．组修种子基金投早投幼。设立2亿元种子基金，优先援帮聪颖医疗装置范围科技企业和团队，落实尽职免责机造，推进相干科研效率转化操纵。

　　27．组修当局指引基金强化配合。设立市级聪颖医疗装置家产投资母基金，加强与集聚区、企业和社会本钱配合，遵循项目情景，到场子基金投资，打造100亿元聪颖医疗装置家产基金群。

　　28．援帮企业融资贷款。对独角兽、潜正在独角兽聪颖医疗装置企业正在初次融资时，遵循到位金额的0.5%，分辨予以最高500万元、100万元资金奖补。对企业技巧改造项目贷款遵循现实项目贷款利率的50%，最高不高出贷款金额的2%予以贴息，单个企业项目每年贴息上限为1000万元。对企业通过直接融资租赁格式置办兴办推进实践技巧改造的，予以直接融资租赁金额2%的贴息，单个企业项目每年贴息上限为500万元。

　　29．健康兼顾谐和促进做事机造。组修市聪颖医疗装置家产革新发扬做事专班，由市当局重手段导掌管总聚集人，分督工业和音信化、卫生强健做事的副市长以及重庆大学校带领掌管聚集人，市发扬改进委、市教委、市科技局、市经济音信委、市财务局、市卫生强健委、市国资委、市统计局、市医保局、市地方金融局、市药监局、重庆渝富控股集团、两江新区、西部科学城重庆高新区、大渡口区、沙坪坝区、重庆大学、重庆医科大学相合刻意人工成员。做事专班刻意体系策画聪颖医疗装置家产高质地发扬庞大改进、庞大策略、庞大项目、庞大平台，调剂治理促进进程中的庞大题目，强化促使指挥，加强考查评判，推进闭环落实。

　　30．深化家产链天生机造，鞭策家产集聚发扬。绘造聪颖医疗装置家产链图谱，健康“一企业一链条一参谋一专班”的精准家产造就和项目招商机造。络续创设两江新区、西部科学城重庆高新区、大渡口区、沙坪坝区聪颖医疗装置家产基地，研究设备基地间配合和便宜分享机造，推进园区上风互补、资源共享、不同化发扬。

　　本作为计算自2025年1月1日起实践，有用期至2027年12月31日。如本作为计算相合策略与我市现行策略反复，遵循“从优、就高、不反复”的规则奉行。两江新区、西部科学城重庆高新区、大渡口区、沙坪坝区要出台相应的援帮策略，加大对聪颖医疗装置家产的援帮力度。

　　发扬智能化、长途化、精准化、多模态调解的高端医学装置，中心发扬阴谋机断层成像体系、超导磁共振成像等高端医学影像兴办，诊断磨练、颅脑监测、胶囊内镜、动态传感络续监测体系等医用诊断装置，超声歇养、相接性肾脏替换歇养（CRRT）、血液透析、手术动力装备、手术呆板人、脑机接口等歇养装置。促进研造心磁、脑磁衡量等新型监护装置。深度发掘中医原创资源，发扬中医诊疗、保健痊愈装置。发扬医用激光、光子、射频、超声兴办等医疗美容兴办。

　　盘绕运动医学、烧伤、心脑血管、肿瘤等医疗需求，促进人为合节、人为皮肤、人为心脏、肿瘤介入等植介入产物造就。加快血管和软机合成效修复生物资料、植入填充打针资料的开采，推进3D打印、生物合成等技巧操纵，晋升植介入工具平安有用性秤谌。

　　针对免疫体系疾病、呼吸体系疾病、肿瘤、陶染性疾病、精准用药指挥等，大举开采分子诊断、免疫诊断、微生物检测等范围的新型诊断试剂产物，饱吹开采新的检测靶标试剂盒，鞭策质谱检测、新一代测序、数字PCR等新型分子检测技巧以及即时磨练（POCT）等优秀检测技巧发扬，促进检测试剂原料的自帮开采。

　　盘绕医学影像三维重修、病灶识别、辅帮决议等开采人为智能医用软件。盘绕手术导航、手术参数等人为智能算法开采手术导航体系。盘绕痊愈演练、视听神经歇养、慢病管造等开采数字疗法医疗工具。

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