检测试类实行室检测试剂医学诊断试剂搜检铵根离子的试剂

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　　3月25日晚披露，公司4项化学发光试剂产物即日获取欧盟通告机构BSI签发的IVDR C

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　　3月25日晚披露，公司4项化学发光试剂产物即日获取欧盟通告机构BSI签发的IVDR CE证书，判袂为大幼胞病毒IgG抗体测定试剂盒（直接化学发光法）、大幼胞病毒IgM抗体检测试剂盒（直接化学发光法）、风疹病毒IgG抗体检测试剂盒（直接化学发光法）和风疹病毒IgM抗体检测试剂盒（直接化学发光法），注册种别均为CE认证Class C，注册证有用期均自2025年3月19日至2029年3月27日。

　　通告显示，大幼胞病毒IgG抗体测定试剂盒（直接化学发光法）与大幼胞病毒IgM抗体检测试剂盒（直接化学发光法）均要紧用于大幼胞病毒感导的辅帮诊断；风疹病毒IgM抗体检测试剂盒（直接化学发光法）与风疹病毒IgG抗体测定试剂盒（直接化学发光法）均要紧用于风疹病毒感导的辅帮诊断。

　　展现，依照欧盟体表诊断医疗用具律例的规章，上述得到IVDR CE证书的产物依然具备进入欧盟墟市的需要前提，有帮于擢升公司海表墟市归纳竞赛力，对海表墟市的拓展以及公司来日的筹划将发作踊跃影响。（田立民）

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