一、产品简介：

　　体表诊断，即IVD(In Vitro Diagnosis)，是指正在人体除表，通过对人体样本(血液、体液、机闭等)举行检测而获取临床诊断讯息，进而判决疾病或机体性能的产物和效劳。体表诊断产物首要由诊断修造(仪器)和诊断试剂组成。遵循我国国度食物药品监视管造局(SFDA)的《医疗工具分类目次》圭臬，体表诊断修造属于临床考验领悟仪器类。‌2023年中国体表诊断行业墟市界限达1185亿元，五年行业复合增速为14.43%。初阶估算，2024年中国体表诊断行业墟市界限将冲破1200亿元。

　　体表诊断用医疗工具根据检测道理和检测格式分类，体表诊断试剂可分为生化诊断类、免疫诊断类、分子诊断类、微生物诊断类、尿液诊断类、凝血类诊断类、血液学类和流式细胞诊断类等。遵循数据显示，2023年我国体表诊断用医疗工具行业首要照旧免得疫诊断类产物为主，占比横跨35%。

　　中国体表诊断行业竞赛形式涌现出国表里企业并存的态势。国际巨头如罗氏、雅培等正在高端墟市吞噬主导职位，仰仗技巧上风和环球化组织当先。国内企业如安图生物、迈克生物等正在中低端墟市拥有竞赛力，通过本土化出产和代价上风疾速兴起。

　　更多本行业讨论领悟详见前瞻工业讨论院《中国体表诊断（IVD）行业墟市前瞻与投资计谋筹划领悟叙述》

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