美莱德倾力打造的环球注册申报效劳平台,集美莱德四大本事平台上风及富厚的项目申报经历,彰显从GLP to GCP全链条效劳的上风。从环球注册申报政策的拟订(中国、美国、欧盟、澳大利亚等),到注册原料的撰写和递交,再到与拘押机构的集会疏通和回答答疑,可为申办者处置注册申报进程中多合键的疑义题目,废止注册中繁琐事件的积存题目。截至今日,美莱德已承接环球注册申报项目超100个。

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不日,简达生物医药(南京)有限公司(以下简称简达生物)自决研发的重组带状疱疹疫苗(CHO细胞)申报临床并获IND同意。该重组带状疱疹疫苗采用DNA重组本事,正在CHO细胞中表达水痘带状疱疹病毒糖卵白E,经培植、成效、纯化后造成,对带状疱疹拥有较好的守卫功效。