食堂食物安好检测计划食物检讨验法式食物安好检测收费尺度食物安好检测用度

　　為發揮食物急速檢測（以下簡稱食物速檢）排查食物和平風險隱患的用意，依據《中華黎民共和國食物和平法》有關規定，現就規範食物速檢行使提出以下意見：

　　食物速檢可用於對食用農産品、散裝食物、餐飲食物、現場造售食物等的食物和平抽查檢測，並正在較短時間內顯示檢測結果。

　　（一）開展食物速檢要有相應設施設備和轨造。食物速檢單位應具備相應設施設備和環境條件，並拟定食物速檢人員培訓、設施設備打点、操作規程等轨造。（《食物急速檢測操作指南》見附件1）

　　（二）食物速檢操作人員要經過專業培訓。食物速檢操作人員應經過食物檢驗檢測專業培訓，熟练相關法令法規、技術標準，担任食物速檢操作規範、質量打点等知識和能力。屬地市場監管部門對食物速檢操作人員的專業培訓情況進行檢查。

　　（三）真實、客觀記錄食物速檢過程消息。應記錄食物速檢食物和被檢測單位（或攤位）名稱、售貨人姓名及聯絡電話、檢測項目、檢測日期、檢測結果、食物速檢産品和試劑、檢測人員簽名等消息。食物速檢操作人員及所正在機構應對食物速檢過程、數據和結果消息的真實、完美和可追溯負責。

　　（四）公佈食物速檢消息應真實、客觀、易懂。食物速檢結果是否正在檢測場所公佈由組織方確定。如公佈，應依据食物速檢消息公佈请求，公佈樣品名稱、被檢測單位（或攤位）、檢測日期、檢測項目（註明俗稱）、檢測結果、鉴定結論等消息。公佈的食物速檢消息應真實、客觀、易懂，不得誤導消費者。（《食物急速檢測消息公佈请求》見附件2）

　　（五）市場監管部門應依法規範行使食物速檢。市場監管部門正在通常監管、專項整顿、活動保证等現場檢查作事中，依法行使國家規定的食物速檢设施開展抽查檢測。對食用農産品速檢結果有異議的，能够自收到檢測結果時起四幼時內申請復檢，復檢不得採用速檢设施。食物速檢不行取代食物檢驗機構的實驗室檢驗，不行用於市場監管部門組織的食物和平抽樣檢驗。

　　（六）稳当處置食物速檢發現的問題産品。食物速檢抽查檢測結果注解或许不契合食物和平標準的，被抽查食物經營者應暫停銷售相關産品；屬地市場監管部門應及時跟進監督檢查或委託契合法令規定的食物檢驗機構進行檢驗，及時防控食物和平風險。抽查檢測結果確定有關食物不契合食物和平標準的，能够作為行政處罰的依據。

　　（七）開展食物速檢結果實驗室驗證。省級市場監管部門組織對食物速檢結果進行實驗室驗證。有關驗證作事應做到步骤規範、記錄完美、數據真實、過程可追溯；驗證結果及時上傳國家食物和平抽樣檢驗消息系統，並正在該消息系統中對食物速檢結果的準確率進行動態排名。（《食物急速檢測結果驗證規範》見附件3）

　　（八）穩妥推進食物速檢産品契合性評價和認證。完好食物速檢用儀器設備、試劑等相關標準，饱勵開展食物速檢産品認證，加強食物速檢设施研製。市場監管總局對聲稱採用市場監管總局公佈食物速檢设施的速檢産品，組織開展契合性評價。有關評價作事應做到公道、刚正、過程可追溯，確保評價結果客觀、科學、準確。食物速檢産品評價結果正在國家食物和平抽樣檢驗消息系統內公佈。饱勵市場監管部門採購通過契合性評價或獲得認證的食物速檢産品。（《食物急速檢測産品契合性評價步骤》見附件4）

　　（九）指導食物速檢“你送我檢”便民服務活動。饱勵食物速檢機構現場回收消費者送檢的自購食物，並及時见知息争讀檢測結果；檢測人員要科學答复消費者有關的食物和平諮詢，宣傳食物和平科普知識。縣級市場監管部門應加強對当地區“你送我檢”便民服務活動指導。

　　本意見適用於規範市場監管部門、銷售食物的市場開辦者行使食物速檢的行為。銷售食物的市場是指銷售食物的農産品批發市場、零售市場（包罗農貿市場）、商場、超市、方便店和餐飲店等場所。

　　本意見自發佈之日起實施。《食物藥品監管總局關於規範食物急速檢測设施行使打点的意見》（食藥監科〔2017〕49號）、《食物藥品監管總局辦公廳關於印發食物急速檢測设施評價技術規範的闭照》（食藥監辦科〔2017〕43號）同時廢止。

　　第二條開展食物速檢，應依据有關法令、法規和標準等規定，设置相應的質量打点體系，拟定人員培訓、設施設備打点和操作規程等轨造。

　　第三條食物速檢操作人員應熟练相關法令法規、檢測设施道理，担任食物採樣、操作規程、質量掌握、實驗和平等请求，經食物檢驗檢測專業培訓並考察及格後上崗。

　　第四條食物速檢操作人員和所正在機構應推重科學，遵从職業品德，出具的速檢數據和結論真實、客觀，不得出具虛假速檢結果。出具虛假速檢結果的，應依据有關法令法規規定進行處罰。

　　第五條採樣人員應詳細記錄被檢測單位（或攤位）、樣品類別、名稱、數量、採樣時間、採樣人員等消息；應對樣品編號登記和標注独一性標識。採樣人員和被檢測單位（或攤位）食物生産經營者需正在樣品消息單上簽字或蓋章確認。

　　第六條食物速檢樣品正在運輸和貯存過程中，應避免樣品污染、變質或殽杂，不發生影響檢測結論的變化。

　　第九條食物速檢應當嚴格依据食物速檢设施或速檢産品説明書请求規範操作，詳細記錄樣品編號、類別、名稱、檢測項目、檢測時間、檢測人員、速檢産品消息、檢測結果、檢測結論等內容。

　　第十條通過食物速檢儀器天生的檢測結果，應作為原始記錄存檔。對無法作為原始記錄長期生存的檢測結果，應通過摄影等電子化式样存檔。

　　第十二條食物速檢産品應按行使请求開展質量掌握試驗。標準物質、質控樣品應按規定條件儲存，並確保正在有用期內行使。

　　第十三條市場監管部門組織或委託的抽查檢測，樣品檢測結果為不契合食物和平標準的，檢測機構應及時報送屬地市場監管部門。

　　第十五條被抽查人對食用農産品抽查檢測結果有異議時，能够自收到檢測結果時起四幼時內申請復檢。復檢不得採用速檢设施。復檢為不足格産品的，組織方應及時通報屬地市場監管部門。

　　第三條公佈消息重要包罗樣品名稱、檢測項目（註明俗稱）、檢測結果、檢測結論、銷售者（被檢測單位或攤位）、生産廠家或供應商（若有）、採樣時間、檢測時間、檢測式样等。公佈食物速檢消息應真實、客觀、易懂，不得誤導消費者。

　　第四條市場監管部門或者市場開辦者可正在食物銷售區域設立速檢消息公佈專欄，或採取LED、電視屏等款式公佈食物速檢結果消息。

　　第六條對發現公佈的食物速檢消息存正在錯誤的，消息公佈單位應正在原食物速檢消息公佈渠道及時進行改动。

　　第二條食物速檢結果驗證，是指將食物速檢結果與實驗室檢驗結果比對等式样，驗證食物速檢結果準確性的過程。

　　第三條省級市場監管部門負責委託驗證單位開展本轄區食物速檢結果驗證作事，原則上驗證單位不超過10家。

　　第五條省級市場監管部門應組織拟定或審核食物速檢結果驗證實施计划，確保驗證數據和結論客觀、刚正、可追溯。

　　第六條正在市（地、州、盟）轄區內，開展食物速檢最多的檢測機構和檢測量最多的食物速檢産品，平常應參加食物速檢結果驗證。其他食物速檢機構可自願申請參加食物速檢結果驗證。

　　第七條對食物速檢結果呈陽性的，參加食物速檢結果實驗室驗證；對食物速檢結果呈陰性的，也應抽取肯定量的统一樣品或對其備份樣品進行實驗室驗證。

　　第八條參加實驗室驗證的食物速檢機構和速檢産品，對食物速檢陽性檢出率最高或者最低的，也能够採取盲樣檢驗驗證式样。由省級市場監管部門組織製備盲樣，發放速檢結果驗證單位。盲樣檢測所採用的陽性樣品與陰性樣品應數量相當。

　　第九條盲樣驗證如行使基質加標樣品作為陽性樣品，目標物為禁用物質時，其目標物含量原則上不高於參比设施檢出限的3倍；目標物為有限量请求的物質時，其目標物含量原則上不高於標準限量的3倍。樣品也可採用實際陽性和陰性樣品。

　　第十條食物速檢結果實驗室驗證可納入食物和平監督抽檢計劃，並參照監督抽檢採用的相關標準和檢驗设施。

　　（一）當速檢結果呈陽性，其對應項主意實驗室驗證結果大於或等於速檢檢出限（最低檢出程度）的最大負偏離（平常情況不超過20%，對於痕量物質檢測時可達30%）時，則鉴定為驗證通過。

　　（二）當速檢結果呈陰性時，實驗室驗證結果幼于速檢檢出限程度，則鉴定為驗證通過，反之為欠亨過。

　　第十二條省級市場監管部門對驗證單位食物速檢驗證結果按期或不按期組織審核，審核後及時將驗證結果錄入國家食物和平抽樣檢驗消息系統，正在該消息系統內對食物速檢結果準確率進行動態排名。

　　第十三條省級市場監管部門對驗證單位進行監督和現場檢查。對發現驗證數據造假等嚴重違規行為的驗證機構和有關人員，打消驗證資格，並通報授予其檢驗資質的主管部門或者機構。

　　第二條食物速檢産品契合性評價是指對聲稱採用市場監管總局發佈食物速檢设施的食物速檢産品進行契合性評價。

　　第四條根據市場監管需求，委託的技術機構拟定食物速檢産品契合性評價計劃和組織计划，開展或委託食物速檢産品契合性評價機構（以下簡稱評價機構）開展具體食物速檢産品契合性評價。

　　（一）擁有與食物速檢産品契合性評價作事相成婚的人員、設備設施及環境條件，並保證質量打点體系有用運行；

　　（四）正在相關食物檢驗領域拥有國內領先程度，近五年參加國際或國家行政主管部門組織的實驗室間比對活動，並獲得滿意結果；

　　（五）划一條件下，可優先考慮市場監管總局允许的食物和平領域國家市場監管重點實驗室、技術創新中央，以及食物檢驗復檢機構；

　　第八條食物速檢産品生産或代劳企業自願向委託的技術機構提出食物速檢産品契合性評價書面申請。生産企業應拥有固定的生産場所和杰出的質量打点體系，代劳企業申請産品契合性評價應得到相關産品生産企業授權。如發現不契合質量打点體系请求以及生産銷售假装産品等情況的，應終止評價。

　　第九條申請食物速檢産品契合性評價的食物速檢産品生産或代劳企業，應向委託的技術機構提交書面申請资料。资料包罗但不限于産品技術參數、檢驗報告、産品説明書及中文標簽等。申請人應當對所提交资料的真實性負責。

　　第十條委託的技術機構組織對企業提交资料進行初審，與契合请求的食物速檢産品契合性評價申請人簽署技術服務合同，組織評價機構開展評價。

　　第十一條評價機構應根據所評價的食物速檢産品拟定評價實施计划，计划包罗評價主意、評價項目、評價步骤等內容。委託的技術機構對實施计划進行審核把關。

　　第十二條評價機構應組織不少於1/3人數的非本單位專家參與，做到步骤規範、記錄完美、數據真實、過程可追溯，關鍵實驗環節應進行全程錄像，確保評價結果的刚正、科學、準確。

　　第十三條食物速檢産品契合性評價採取盲樣測試的式样進行，食物速檢産品契合性評價技術请求見附件。

　　第十四條評價機構組織專家對評價結論進行審評，並出具審評意見。評價機構將産品契合性評價意見報送委託的技術機構。

　　第十五條評價作事實行評價機構與評價人負責造。評價機構和評價人對出具的食物速檢産品契合性評價數據和意見負責。

　　第十六條委託的技術機構對評價實施過程進行監督。對發生數據造假等嚴重違規行為的評價機構和有關人員，市場監管總局不再委託其承擔評價任務，並通報授予其檢驗資質的主管部門或者機構。

　　第十七條委託的技術機構組織對評價機構的評價意見審核後出具評價報告，對評價整體情況和結果進行匯總清理和剖释。報告中應包括速檢设施、産品名稱、評價時間、産品的根本消息（生産企業、批次等）、盲樣基質、評價結論及評價有用期。評價結論為：“經評價，***速檢産品的***指標（不）契合《***急速檢測设施》（设施號***）的请求。”

　　2.1可行使盲樣基質相似的有證食物標準物質、參考物質作為盲樣，也能够是均勻性和穩定性滿足統計學请求且經過參比设施定值的實際樣品或基質加標樣品。

　　2.2自行製備的盲樣，其均勻性和穩定性計算參照CNAS-GL003《才能驗證樣品均勻性和穩定性評價指南》。

　　對禁用物質或者無殘留限量的物質，檢出限設置（最低檢出程度）應儘量與參比设施的定量限（若無定量限則選擇檢出限）相似；對存正在國家標準限值規定的物質，應儘量與限值相似。全盘參數需求正在分别種類或者類型的食物中測定的實際結果進行統計。

　　靈敏度是指设施正在實驗條件下達到的實際檢出限時，檢出陽性結果的陽性樣品數佔總陽性樣品數的百分比。

　　採用速檢设施及其相關産品的交叉反應率反响産品的特異性，即目標物質檢出限與干擾物質檢出陽性的最幼濃度的比值（以百分比計）。

　　3.2.1以空缺樣品分別插手分别濃度程度干擾物質的標準溶液進行測試，記錄檢測結果為陽性的最幼濃度。

　　假陰性率是指设施正在實驗條件下達到的檢出限時，陽性樣品中檢出陰性結果的最可能率（以百分比計），計算結果為设施最大假陰性率的結果。

　　假陽性率是指设施正在實驗條件下達到的檢出限時，陰性樣品中檢出陽性結果的最可能率（以百分比計），計算結果為设施最大假陽性率的結果。

　　3.3.1應起首對實際陽性樣品（指經參比设施檢測超過國家限量標準请求的真實或模擬陽性樣品）進行測試，不少於2份。當實際陽性樣品的檢測結果出現陰性時，不再進行後續實驗。

　　3.3.2目標物為禁用物質時，原則上，盲樣濃度程度包罗空缺樣品、檢出限的1倍濃度程度。每個濃度程度的盲樣不少於50份。空缺樣品以侦查速檢设施及其産品的假陽性率，檢出限1倍濃度程度用以評價速檢设施及其産品的假陰性率。

　　3.3.3目標物為有限量请求的物質時，原則上，空缺樣品、標準限量请求的0.5倍濃度程度用以評價速檢设施及其産品的假陽性率，每個濃度程度的盲樣不少於50份；標準限量请求1倍濃度程度的盲樣不少於50份，用以侦查速檢设施及其産品的假陰性率。

　　3.3.4正在分别檢測對象中拥有分另表標準限量请求時，應按分别檢測對象的模范基質樣品評價速檢産品的假陰性率與假陽性率。